Dalla fonte di liquirizia all'ingrediente cosmetico: cosa aggiunge la tracciabilità all'approvvigionamento di glabridina
Un campione di Glabridina può superare una valutazione iniziale senza dire molto su cosa accadrà sei mesi dopo.
L'analisi è accettabile. L'aspetto è conforme alle specifiche. La prova di formulazione funziona.
Poi arriva un nuovo lotto.
Se il materiale appare o si comporta diversamente, la risposta usuale è controllare prima l'ingrediente finito. Confrontare il COA. Ripetere l'analisi. Guardare il campione approvato.
Con gli ingredienti botanici, c'è un altro posto dove guardare: a monte.
La Glabridina inizia con la liquirizia, ma la liquirizia utilizzata per l'estrazione fa parte della catena di approvvigionamento. I lotti di materie prime cambiano. Le fonti agricole possono cambiare. La raccolta, lo stoccaggio e la lavorazione si trovano tra la pianta e l'ingrediente finito.
Quella storia non rende l'ingrediente migliore di per sé. Diventa utile quando un lotto deve essere compreso.
Dalla liquirizia a un ingrediente definito
La Glabridina è un flavonoide caratteristico presente nella liquirizia, in particolare Glycyrrhiza glabra. La sua chimica e le sue proprietà biologiche sono state ampiamente esaminate (Simmler et al., 2013).
Per uso commerciale, tuttavia, "derivato dalla liquirizia" è solo il punto di partenza.
Una volta che il materiale vegetale entra in produzione, l'estrazione e la purificazione determinano la composizione dell'attivo risultante. Il materiale finito viene quindi fornito rispetto a una specifica definita e a un metodo analitico.
Questo è uno dei motivi per cui un fornitore di Glabridina non può essere valutato solo dalla fonte botanica o dal primo campione.
Due materiali possono essere entrambi descritti come Glabridina derivata dalla liquirizia, eppure differire per analisi, forma fisica, storia di produzione e documentazione di supporto.
Il primo campione ci dice se il materiale può funzionare. La fornitura a lungo termine solleva una domanda diversa: lo stesso materiale definito può essere mantenuto attraverso i lotti successivi?
Quando la tracciabilità diventa utile
La tracciabilità non deve essere complicata per essere utile.
A livello pratico, i collegamenti importanti sono tra la materia prima, il lotto di produzione, il risultato analitico e la spedizione finita.
Considera una situazione semplice. Due lotti mostrano risultati di analisi diversi.
Il COA ti dice cosa è stato misurato in ciascun lotto. Non ti dice necessariamente cosa è cambiato prima che il materiale raggiungesse il laboratorio.
Se il lotto finito può essere collegato al lotto di materia prima in entrata e ai registri di produzione, c'è una base per indagare sulla differenza.
Lo stesso vale quando cambia una fonte agricola.
Una fonte o un lotto di materia prima diverso non è automaticamente un problema di qualità. Ciò che conta è se il cambiamento è documentato e valutato, e se il materiale risultante continua a soddisfare la specifica concordata.
Per gli ingredienti botanici, questo è un approccio più pratico alla continuità della fornitura rispetto all'assunzione che la fonte agricola rimarrà completamente invariata.
La purezza necessita ancora di un contesto analitico
Lo stesso ragionamento si applica alla purezza della Glabridina.
Una specifica del 98% o 99% è utile, ma il numero è solo una parte delle informazioni. Il metodo analitico e i risultati dei singoli lotti forniscono il contesto necessario per interpretarlo.
Sono stati riportati metodi HPLC e HPTLC per la determinazione della Glabridina in Glycyrrhiza glabra estratti (Viswanathan e Mukne, 2016).
Un'analisi Intertek di un campione di Glabridina Huatai ha riportato il 99,3% di Glabridina tramite HPLC, con un'area relativa del 99,7%.
Quel risultato appartiene al campione testato. Non dovrebbe essere trattato come prova che ogni lotto futuro produrrà esattamente lo stesso risultato.
Per la fornitura commerciale, la domanda più utile è se i lotti successivi rimangono entro la specifica concordata. Questo è il lato pratico della purezza della Glabridina. La percentuale conta, ma anche la capacità di monitorarla costantemente nel tempo.
L'ingrediente deve ancora funzionare nella formulazione
La tracciabilità e i dati analitici non eliminano la necessità di valutare il grado commerciale effettivo.
La Glabridina può essere fornita in diverse forme a seconda della formulazione intesa. Huatai fornisce gradi solubili in alcol al 40%, 90%, 98% e 99%, una polvere solubile in acqua al 10%, un liquido solubile in acqua all'1-5% e un grado solubile in olio al 90%. La polvere solubile in acqua al 10% utilizza un complesso di inclusione HP-beta-CD.
Lo stesso attivo non si comporta necessariamente allo stesso modo in ogni sistema di formulazione.
Una formula a base acquosa e una formula a base oleosa possono richiedere gradi diversi o approcci di incorporazione diversi. Ciò rende la solubilità della Glabridina rilevante durante la selezione dell'ingrediente, non solo dopo che si sono verificati problemi di formulazione.
Huatai ha valutato la sua Glabridina solubile in olio al 90% nell'olio di camelia. In un'osservazione di sette giorni, il materiale è rimasto uniformemente disperso, mentre la Glabridina standard utilizzata per il confronto ha mostrato sedimentazione.
L'osservazione è specifica per il materiale e il sistema testati. Non stabilisce lo stesso comportamento in ogni olio cosmetico o formulazione finita.
Cosa il fornitore deve tenere sotto controllo
Huatai si approvvigiona di materie prime di liquirizia dalle aree di coltivazione in Kirghizistan e Uzbekistan e le lavora presso la sua base produttiva a Yangling, in Cina.
Conoscere la fonte è utile. Essere in grado di collegare quella fonte al lotto di produzione, alle specifiche e ai registri analitici è più utile.
Ciò diventa sempre più importante dopo che il campione iniziale è stato approvato.
Un ingrediente botanico passerà attraverso diversi lotti di materie prime e lotti di produzione nel corso della sua vita commerciale. Anche la fonte agricola può cambiare. Il ruolo del fornitore non è quello di prevenire ogni cambiamento, ma di mantenere tali cambiamenti sufficientemente controllati in modo che il materiale fornito al cliente rimanga definito e comprensibile.
Per la Glabridina, la tracciabilità non è quindi semplicemente un modo per documentare da dove proviene la liquirizia. Fa parte della conoscenza di ciò che sta dietro al lotto che alla fine raggiunge il laboratorio di formulazione.
Riferimenti
Simmler, C., Pauli, G. F., & Jaki, B. U. (2013). Fitoterapia e proprietà biologiche della glabridina. Fitoterapia, 90, 160–184.
Viswanathan, V., & Mukne, A. P. (2016). Sviluppo e validazione di metodi HPLC e HPTLC per la stima della glabridina negli estratti di Glycyrrhiza glabraJournal of AOAC International, 99(2), 374–379.
Link di riferimento: https://doi.org/10.1016/j.fitote.2013.06.008
https://academic.oup.com/jaoac/article/99/2/374/5655221
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