Un échantillon de glabridine peut passer une évaluation initiale sans en dire long sur ce qui se passera six mois plus tard.
L'analyse est acceptable. L'apparence est conforme aux spécifications. L'essai de formulation fonctionne.
Ensuite, un nouveau lot arrive.
Si le matériau semble ou se comporte différemment, la réponse habituelle est de vérifier d'abord l'ingrédient fini. Comparer le COA. Répéter l'analyse. Examiner l'échantillon approuvé.
Avec les ingrédients botaniques, il y a un autre endroit où chercher : en amont.
La glabridine commence par la réglisse, mais la réglisse utilisée pour l'extraction fait elle-même partie de la chaîne d'approvisionnement. Les lots de matières premières changent. Les sources agricoles peuvent changer. La récolte, le stockage et la transformation se situent entre la plante et l'ingrédient fini.
Cette histoire ne rend pas l'ingrédient meilleur en soi. Elle devient utile lorsqu'un lot doit être compris.
La glabridine est un flavonoïde caractéristique que l'on trouve dans la réglisse, en particulier Glycyrrhiza glabra. Sa chimie et ses propriétés biologiques ont été largement passées en revue (Simmler et al., 2013).
Pour un usage commercial, cependant, "dérivé de la réglisse" n'est que le point de départ.
Une fois que la matière végétale entre en production, l'extraction et la purification déterminent la composition de l'actif résultant. Le matériau fini est ensuite fourni selon une spécification et une méthode analytique définies.
C'est une des raisons pour lesquelles un fournisseur de glabridine ne peut être évalué uniquement par la source botanique ou le premier échantillon.
Deux matériaux peuvent tous deux être décrits comme de la glabridine dérivée de la réglisse, mais différer par leur dosage, leur forme physique, leur historique de fabrication et leur documentation justificative.
Le premier échantillon nous indique si le matériau peut fonctionner. L'approvisionnement à long terme soulève une question différente : le même matériau défini peut-il être maintenu sur les lots suivants ?
La traçabilité n'a pas besoin d'être compliquée pour être utile.
Au niveau pratique, les liens importants sont entre la matière première, le lot de production, le résultat analytique et l'expédition finale.
Considérez une situation simple. Deux lots présentent des résultats d'analyse différents.
Le COA vous indique ce qui a été mesuré dans chaque lot. Il ne vous dit pas nécessairement ce qui a changé avant que le matériau n'atteigne le laboratoire.
Si le lot fini peut être lié au lot de matière première entrant et aux enregistrements de production, il y a une base pour enquêter sur la différence.
Il en va de même lorsqu'une source agricole change.
Une source ou un lot de matière première différent n'est pas automatiquement un problème de qualité. Ce qui importe, c'est que le changement soit documenté et évalué, et que le matériau résultant continue de répondre à la spécification convenue.
Pour les ingrédients botaniques, c'est une approche plus pratique de la continuité de l'approvisionnement que de supposer que la source agricole restera complètement inchangée.
La même réflexion s'applique à la pureté de la glabridine.
Une spécification de 98 % ou 99 % est utile, mais le chiffre n'est qu'une partie de l'information. La méthode analytique et les résultats des lots individuels fournissent le contexte nécessaire pour l'interpréter.
Des méthodes HPLC et HPTLC ont été rapportées pour déterminer la glabridine dans les Glycyrrhiza glabra extraits (Viswanathan et Mukne, 2016).
Une analyse Intertek d'un échantillon de glabridine Huatai a rapporté 99,3 % de glabridine par HPLC, avec une aire relative de 99,7 %.
Ce résultat appartient à l'échantillon testé. Il ne doit pas être considéré comme une preuve que chaque lot futur produira exactement le même résultat.
Pour l'approvisionnement commercial, la question la plus utile est de savoir si les lots successifs restent dans les limites de la spécification convenue. C'est le côté pratique de la pureté de la glabridine. Le pourcentage est important, mais sa capacité à être surveillé de manière cohérente au fil du temps l'est aussi.
La traçabilité et les données analytiques ne suppriment pas la nécessité d'évaluer la qualité commerciale réelle.
La glabridine peut être fournie sous différentes formes en fonction de la formulation prévue. Huatai fournit des qualités solubles dans l'alcool à 40 %, 90 %, 98 % et 99 %, une poudre hydrosoluble à 10 %, un liquide hydrosoluble à 1–5 % et une qualité liposoluble à 90 %. La poudre hydrosoluble à 10 % utilise un complexe d'inclusion HP-bêta-CD.
Le même actif ne se comporte pas nécessairement de la même manière dans tous les systèmes de formulation.
Une formule à base d'eau et une formule à base d'huile peuvent nécessiter des qualités différentes ou des approches d'incorporation différentes. Cela rend la solubilité de la glabridine pertinente lors de la sélection des ingrédients, et non seulement après l'apparition de problèmes de formulation.
Huatai a évalué sa glabridine liposoluble à 90 % dans l'huile de camélia. Lors d'une observation de sept jours, le matériau est resté uniformément dispersé, tandis que la glabridine standard utilisée pour la comparaison a montré une sédimentation.
L'observation est spécifique au matériau et au système testés. Elle n'établit pas le même comportement dans toutes les huiles cosmétiques ou formulations finies.
Huatai s'approvisionne en matières premières de réglisse dans les zones de culture du Kirghizistan et de l'Ouzbékistan et les transforme dans sa base de production à Yangling, en Chine.
Connaître la source est utile. Être capable de relier cette source au lot de production, à la spécification et aux enregistrements analytiques est plus utile.
Cela devient de plus en plus important après l'approbation de l'échantillon initial.
Un ingrédient botanique passera par différents lots de matières premières et lots de production au cours de sa vie commerciale. La source agricole peut également changer. Le rôle du fournisseur n'est pas d'empêcher tout changement, mais de maintenir ces changements suffisamment contrôlés pour que le matériau fourni au client reste défini et compréhensible.
Pour la glabridine, la traçabilité n'est donc pas simplement un moyen de documenter d'où vient la réglisse. Elle fait partie de la connaissance de ce qui se cache derrière le lot qui parvient finalement au laboratoire de formulation.
Simmler, C., Pauli, G. F., & Jaki, B. U. (2013). Phytochimie et propriétés biologiques de la glabridineFitoterapia, 90, 160–184.
Viswanathan, V., & Mukne, A. P. (2016). Développement et validation de méthodes HPLC et HPTLC pour l'estimation de la glabridine dans des extraits de Glycyrrhiza glabraJournal of AOAC International, 99(2), 374–379.
Liens de référence : https://doi.org/10.1016/j.fitote.2013.06.008
https://academic.oup.com/jaoac/article/99/2/374/5655221
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