레티놀 세럼 안정성: 보관 중 활성 레티놀은 왜 감소할까요?

레티놀 세럼의 안정성은 외관만으로는 판단하기 어려울 수 있습니다. 3개월간 보관 후에도 세럼은 분리 현상, 눈에 띄는 색상 변화, 규격 내 점도가 나타날 수 있습니다. 하지만 HPLC 분석 결과 레티놀 함량이 감소한 것으로 나타났습니다.

포장이 원인일까요? 다른 항산화제가 도움이 될까요?

주요 성분

레티놀

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둘 중 하나를 변경하기 전에 보관 중에 실제로 손실이 발생했는지 확인해야 합니다. 제조 중에 레티놀이 분해되었을 수 있으며, 추출 회수율이 낮은 분석 방법도 오해의 소지가 있는 결과를 초래할 수 있습니다.

레티놀이 보관 중에 손실되었나요?

3개월 후 낮은 분석 결과는 우려스럽습니다. 하지만 제조 직후 이미 목표치보다 낮았다면 의미가 다릅니다.

레티놀은 실험실 시료 준비 과정에서도 빛에 민감합니다. 시료를 칭량하거나 추출하는 동안 노출되면 분석이 완료되기 전에 분해될 수 있습니다.

추출은 또 다른 과제입니다. 에멀젼에서 레티놀은 오일, 유화제 및 기타 성분의 혼합물에서 회수해야 합니다. 표준 용액에서는 잘 작동하는 방법이 모든 완제품에서 레티놀을 동일하게 잘 회수하지 못할 수 있습니다.

초기 결과가 양호했고 이후의 감소가 재현 가능하다면 보관 관련 분해가 더 강력한 설명이 됩니다.

원료 사양 및 관련 정보는 당사의 레티놀 원료 페이지를 참조하십시오. 완제품 안정성은 별도로 평가해야 합니다.

레티놀 세럼 안정성: 실제 상업 데이터가 보여주는 것

Temova Rakuša 외 (2021)는 검증된 HPLC-UV 방법을 사용하여 6개월 동안 16가지 레티노이드 유도체를 함유한 12가지 상업용 화장품을 조사했습니다.

이러한 수치는 맥락이 필요합니다. 해당 연구에는 레티놀, 레티닐 팔미테이트 및 하이드록시피나콜론 레티노에이트와 같은 유도체가 포함되었습니다. 25°C에서 80% 손실은 일반적인 레티놀 세럼이 활성 성분의 80%를 잃는다는 것을 의미하지 않습니다.

제품들은 조성도 달랐습니다. 해당 연구는 개별 오일, 유화제 또는 항산화제의 기여도를 분리하도록 설계되지 않았습니다.

결과는 완제품이 유사한 보관 조건에서 얼마나 다르게 작용할 수 있는지를 보여줍니다. 제형 개발자가 먼저 어떤 성분을 변경해야 하는지는 알려주지 않습니다.

한 번에 세 가지를 변경하지 마십시오.

투명한 병에 담긴 레티놀 세럼을 생각해 보십시오. 불투명한 포장으로 바꾸는 것이 합리적으로 보일 수 있습니다. 하지만 제조 중에 상당한 빛 노출이 발생했다면 병을 바꾸는 것으로는 이전의 손실을 해결할 수 없습니다.

산소도 비슷한 문제를 야기합니다. 혼합 중에 유입되는 공기, 용기 헤드스페이스의 산소, 개봉 후 반복적인 노출은 모두 레티놀 주변 환경에 영향을 미칠 수 있습니다.

오일 상도 주의해야 합니다. 레티놀은 다른 지질 성분에 둘러싸여 있으며, 일부는 산화될 수 있습니다. 전체 시스템의 안정성은 분리된 레티놀의 거동만큼 중요할 수 있습니다.

레티놀 세럼 안정성 테스트를 위해 포장, 항산화제 및 오일 상을 동시에 변경하는 대신 몇 가지 제어된 비교부터 시작할 것입니다.

이러한 비교에는 적절한 제어 및 반복 측정이 필요합니다. 하나의 개선된 결과는 의미 있는 안정성 이점보다는 분석 변동을 반영할 수 있습니다.

한 번에 하나의 변수를 변경하는 것이 항상 가장 효율적인 실험 설계는 아닙니다. 하지만 적절한 설계 없이 여러 요인이 동시에 변경되면 실제로 레티놀 보존율을 개선한 것이 무엇인지 파악하기 어렵습니다.

항산화제가 도움이 될 수 있습니다. 어떤 항산화제가 어떤 시스템에서 도움이 될까요?

Chmykh와 Nadeau (2020)는 포스파티딜콜린 소포에 통합된 레티놀을 연구했습니다.

그들의 실험 조건 하에서 BHT 또는 독점 항산화제 혼합물은 보고된 안정성 기간을 10일 미만에서 30일 이상으로 연장했습니다.콜라겐을 추가해도 유사한 개선은 나타나지 않았습니다.

그 차이는 유용합니다. 캐리어를 수정한다고 해서 활성 성분의 화학적 안정성이 반드시 향상되는 것은 아닙니다.

포스파티딜콜린 자체도 산화되기 쉬우므로 주변 지질 환경이 레티놀 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.

하지만 포스파티딜콜린 소포 분산액은 일반적인 오일-인-워터 세럼이 아닙니다. 레티놀 분포, 지질 조성 및 항산화제 거동은 모두 다를 수 있습니다.

에멀젼 내에서도 항산화제 농도를 변경하면 제형 상 간의 분포에 영향을 미칠 수 있습니다. 그것이 레티놀 보존율을 개선하는지는 측정해야 합니다.

출판된 캐리어 시스템에서 잘 작동했다는 이유만으로 항산화제를 선택하지 않을 것입니다. 해당 연구는 모든 세럼에 대한 즉시 사용 가능한 솔루션이 아니라 스크리닝 후보를 제공합니다.

물리적 안정성은 레티놀 보존이 아닙니다.

세럼은 상당량의 레티놀을 잃으면서도 균일하게 유지되고 점도를 유지할 수 있습니다.

이 구분은 캡슐화된 레티놀에도 적용됩니다. 분산액은 내부의 레티놀이 분해되더라도 입자 크기를 유지할 수 있습니다.

캡슐화는 캐리어 및 제형에 따라 특정 분해 요인에 대한 노출을 줄일 수 있습니다. 하지만 안정적인 입자가 화학적 안정성을 보장하는 것은 아닙니다.

레티놀 세럼 안정성을 평가할 때 초기 함량 및 분석 회수율의 차이를 고려하여 시간 경과에 따른 유리 및 캡슐화된 레티놀 제형의 분석 결과를 비교할 것입니다.

그렇지 않으면 명백한 개선을 해석하기 어려울 수 있습니다.

무엇이 제형을 바꾸게 할까요?

빛을 차단한 샘플이 특정 조명 조건에 노출된 샘플보다 훨씬 더 많은 레티놀을 유지한다고 가정해 봅시다. 이는 포장, 제조 조건 및 샘플 취급을 검토하는 데 도움이 될 것입니다.

보호된 샘플과 노출된 샘플이 유사한 손실을 보인다면, 해당 조건에서는 빛이 주요 요인이 아닐 수 있습니다. 다음으로 항산화 시스템 또는 주변 지질 성분을 조사할 수 있습니다.

그리고 세럼이 40°C에서 성능이 좋지 않지만 실제 보관 중에 안정적으로 유지된다면 어떻게 될까요?

가속 테스트는 잠재적인 문제를 드러낼 수 있지만, 항상 일반적인 보관 조건에서의 분해를 재현하지는 않습니다. 40°C에서의 결과는 상온에서의 유통기한 예측으로 직접 변환될 수 없습니다.

산화에 민감한 활성 성분을 결합한 제형의 경우, 상용성이 또 다른 고려 사항입니다. 저희의 기사 Glabridin과 Retinol 결합하기 은 관련 제형 질문을 다룹니다.

새로운 항산화제 또는 다른 포장이 결국 올바른 해결책이 될 수 있습니다.

FAQ: 레티놀 세럼 안정성

보관 중에 레티놀이 분해되었는지 어떻게 알 수 있나요?

방출 분석을 적절한 분석 방법을 사용하여 보관된 샘플의 결과와 비교하십시오. 초기 함량이 허용 가능했고 감소가 재현 가능하다면, 보관 관련 분해가 더 가능성이 높아집니다.

공기 없는 포장이 레티놀 안정성을 향상시키나요?

용기 디자인에 따라 사용 중 공기 교환을 줄일 수 있습니다. 제형에 이미 존재하는 산소를 제거하거나 제조 중 손실을 방지할 수는 없습니다. 이점은 완제품에서 확인해야 합니다.

캡슐화된 레티놀은 유통기한이 더 긴가요?

반드시 그런 것은 아닙니다. 캡슐화는 일부 제형에서 보호 기능을 향상시킬 수 있지만, 결과는 담체 및 보관 조건에 따라 달라집니다. 이점을 평가하려면 입자 안정성만으로는 레티놀 유지가 필요합니다.

참고 자료

1. Temova Rakuša, Ž., Škufca, P., Kristl, A., and Roškar, R. (2021). 화장품 제형에서의 레티노이드 안정성 및 분해 동역학. 대한피부과학회지, 20(7), 2350–2358. DOI: 10.1111/jocd.13852.
2. Chmykh, Y. G., and Nadeau, J. L. (2020). 항산화제 유무에 따른 포스파티딜콜린 소포체에 안정화된 레티놀의 특성 분석. ACS Omega, 5(29), 18367–18375. DOI: 10.1021/acsomega.0c02102.